Ambrx股价暴涨10倍，公布HER2 ADC最新临床数据

▎Armstrong

2022年12月9日，Ambrx在SABCS会议上公布了HER2 ADC新药ARX788的二期临床最新临床数据，该研究入组的是T-DM1治疗后进展的转移性乳腺癌患者，ORR为57.1%。

受此消息影响，Ambrx股价暴涨10倍，目前市值为1.75亿美元。

ACE-Breast-03有7例患者可评估疗效，5例达到PR，且肿瘤减效均超过60%。

这7例患者均接受过T-DM1治疗，其中第7例患者还接受过恒瑞SHR-A1811治疗，进展后采用ARX788治疗肿瘤完全消退。

安全性数据如下，三级及以上副作用发生率为14.3%。

此前的10月18日，Ambrx宣布裁员15%，研发管线也进行重大调整，HER2 ADC新药ARX788移出内部管线，寻求外部合作者继续开发。PSMA ADC新药ARX517作为首发管线。此次的最新数据表明ARX788还有一定潜力，增加了对外授权合作的可能性。

新码生物拥有ARX788的中国权益，中国外全球权益将寻求新的开发合作者。

总结

ARX788采用非天然氨基酸介导的定点偶联方式，循环毒性更是有显著优势，3级及以上副作用发生率非常低。此次二期临床数据表明，ARX788还是具有一定竞争力，虽然DS-8201之后HER2 ADC的门槛极大提高，但也可以看到SHR-A1811（同样为新一代HER2 ADC，设计与DS-8201类似）治疗进展后仍然可以让肿瘤完全消退。

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